Pesquisa Clínica

CARGA HORÁRIA:
80 HORAS
DISPONÍVEL POR:
60 DIAS
HORAS COMPLEMENTARES
15 HORAS

Pra quem é este curso:

O curso livre de Pesquisa Clínica é voltado para profissionais e estudantes da área da saúde que desejam compreender mais sobre o processo de fabricação e testagem de novos medicamentos.

Sobre o Curso?
O que você vai aprender

A pesquisa clínica é uma fase muito importante no processo de investigação científica, tendo como objetivo o benefício de toda sociedade. A pesquisa clínica é um estudo que visa investigar efeitos clínicos, farmacológicos, no corpo humano. É a fase da investigação que utiliza seres humanos para testar a absorção, distribuição, ação metabólica e excreção de novos medicamentos, definindo assim se o fármaco é seguro e/ou eficiente. No curso de Pesquisa Clínica o profissional aprende sobre a realização desta etapa do processo de desenvolvimento de novos produtos de saúde.

  • Fundamentos de pesquisa clínica e regulamentação;
  • Pesquisa clínica no Brasil: passado, presente e futuro;
  • Leis, normas e resoluções aplicadas à pesquisa clínica;
  • O papel das agências reguladoras nacionais e órgãos internacionais na pesquisa clínica;
  • Protocolos de pesquisas clínicas e fluxo regulatório;
  • Boas práticas em pesquisa clínica e sistema de auditoria;
  • Notificação de eventos adversos em pesquisa clínica;
  • Bioética;
  • Princípios éticos aplicados à pesquisa clínica;
  • Elaboração de protocolos clínicos de acordo com os preceitos éticos;
  • Registro de protocolos em comitês de ética de pesquisa;
  • Responsabilidade do pesquisador;
  • Responsabilidades do patrocinador;
  • Responsabilidades da equipe envolvida;
  • Epidemiologia e bioestatística;
  • Delineamento dos estudos clínicos e abordagem metodológica;
  • Medidas de avaliação em epidemiologia clínica;
  • Variáveis: tratamento dos dados e análise estatística;
  • Desfechos: interpretação e apresentação dos resultados;
  • O protocolo: gestão, planejamento e organização da pesquisa clínica;
  • Gestão de um centro de pesquisa clínica;
  • Captação de recursos de suporte à pesquisa e agências de fomento para apoio à pesquisa clínica;
  • Planejamento e implementação da pesquisa clínica;
  • Ensaios clínicos: medicamentos;
  • Ensaios clínicos: dispositivos médicos;
  • Publicação e divulgação dos resultados;
  • Metodologia do trabalho científico;
  • Como escrever um artigo científico;
  • Artigo científico;
  • Estrutura do artigo científico;
  • Formato de apresentação;
  • Artigos relacionados à pesquisa clínica.